临床数据专家

工作日程

• 临床数据专家全职工作，根据项目截止日期的不同，工作时间可能不固定。根据雇主的不同情况，可能会有远程工作。

典型职责

• 与项目经理一起促进临床试验的规划和执行
  
  跟踪临床试验参与者的时间表
• 为临床试验数据的收集和存储设计并实施安全的数据库和系统
• 从健康记录、实验室检测、医疗报告等来源收集数据
• 输入数据并监控数据质量的完整性、准确性和一致性。修正错误并填补缺失信息
• 就编辑和不一致问题咨询数据管理人员
• 使用统计方法分析数据以确定趋势
• 保护临床数据的完整性和保密性
• 评估和记录临床试验医疗记录中列出的不良事件
• 遵守隐私法、监管要求和最佳道德实践
• 编写报告、摘要和可视化资料，以传达调查结果和见解
• 与研究人员和医疗保健专业人员协调，有效利用研究成果

额外责任

• 对临床研究团队进行数据收集和管理规程方面的培训
• 为科学报告做出贡献
• 对实习生和初级人员进行数据处理方面的监督和培训
• 担任研究赞助商和机构审查委员会之间的联络人
• 帮助整合文件管理和临床操作工具
• 掌握最新的数据管理技术、研究方法和监管准则

软技能

• 适应性
• 分析性的
• 注重细节
• 协作性
• 批判性思维
• 好奇心
• 勤奋
• 道德判断
• 独立性
• 人际交往和沟通技巧
• 解决问题的能力
• 战略规划
• 时间管理

技术技能

临床数据专家需要具备以下相关技术技能：

• 临床数据管理系统和软件（如 Oracle Clinical、Medidata Rave 和 SAS）
• 数据解释
• 数据隐私和安全实践（如加密、访问控制和审计跟踪）
• 电子病历（如 Epic 和 Cerner）
• 医疗保健法规与合规标准（HIPAA、GDPR 和 ICH GCP）
• 知情同意
• 医学术语和医疗保健流程
• 报告工具（如SPSS和 R）
• 统计分析
• SQL 编程语言
• 与监管机构合作 

• 医院和医疗保健系统
• 临床研究机构
• 生物技术和制药公司
• 政府和公共卫生部门

临床数据专家需要耐心、勤奋和对准确性的承诺。在他们参与的研究和临床试验类型中，即使是很小的细节也会产生很大的影响。

他们的工作可能会帮助一种急需的药物获得 FDA 批准，从而可能影响数百万患者的健康状况。虽然他们的研究结果也会影响雇主的经济收益或损失，但他们必须保持客观，确保所使用数据、所开展研究以及所得出结论的准确性和完整性！

由于技术进步和对定制医疗的日益关注，临床数据研究正在发生变化。一个主要趋势是使用大数据分析和人工智能来分析复杂的健康数据集。这有助于揭示模式，从而找到创新的疾病治疗方法。

可穿戴技术和移动医疗应用正在产生大量的实时数据，为医院和临床环境之外的患者行为和慢性病管理提供了新的视角。

新策略将患者置于研究和护理工作的核心。利用患者报告的结果和电子健康记录的洞察力，使研究更贴近患者需求，加快了临床实践中的应用。

由于数据量的激增和研究合作的国际性，人们对数据隐私和安全的关注与日俱增。目前正在采用更严格的法规，通过加密和安全的数据共享实践来保护患者数据。

从事这一职业的人通常喜欢科学、数学和解决难题或逻辑挑战。他们很可能对技术有着浓厚的兴趣，从小就开始尝试使用计算机和软件。许多人在年轻时还表现出帮助他人的强烈愿望。