健康和医疗设备设计师

医疗产品设计师、生物医学设备设计师、保健设备设计师、医疗设备设计师、健康技术设计师、临床设备设计师、医疗设备工程师、医疗设备开发专家、保健创新设计师、医疗设备设计工程师

健康和医疗设备设计师负责设计和开发创新的、方便用户使用的医疗设备和器材。他们将设计原理、工程概念和医疗保健要求方面的专业知识结合起来，创造出安全、有效、商业上可行的设备。

• 构思和设计：与跨职能团队（包括工程师、临床医生和产品经理）合作，集思广益，为新医疗设备或现有设备的改进开发设计概念。
• 研究与分析：对用户需求、市场趋势和医疗保健行业的技术进步进行深入研究，为设计过程提供信息。分析和解释用户反馈、临床数据和监管要求，确保合规性和可用性。
• 原型开发：使用计算机辅助设计（CAD）、快速原型制作和 3D 打印等各种工具和技术制作医疗设备原型。测试和评估原型，以评估功能性、人体工程学和安全性。
• 设计优化：与工程团队合作，根据技术可行性、可制造性和成本效益完善和优化设备设计。进行设计迭代和可行性研究，确保与制造工艺的兼容性。
• 文档和合规性：创建详细的设计文档，包括技术图纸、规格和设计验证计划。确保符合相关监管标准，如 FDA 法规、ISO 标准和医疗器械指令。

• 熟练掌握 CAD 软件和其他设计工具（如 SolidWorks、AutoCAD、Adobe Creative Suite）。
• 对医疗保健领域的设计原则、人因工程学和可用性原则有深刻理解。
• 熟悉医疗器械法规和标准（如 FDA 法规、ISO 13485、IEC 60601）。
• 熟悉医疗器械生产的制造流程和注意事项。
• 出色的问题解决能力和批判性思维能力，能够克服设计挑战，优化设备功能。